Hays

Dokumentationsspezialist Batch Release Management (m/w/d)

Marburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
453252/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Stammdatenmanagement und Stammdatenpflege
  • Fachliche Mitarbeit in abteilungsübergreifenden und standortübergreifenden Projekten
  • Abstimmung von Prozessänderungen sowie fachliche Betreuung interner, abteilungsübergreifender und standortübergreifender Prozesse
  • Prüfung komplexer GMP-Dokumente interner und externer Partnern (standortübergreifende SOPs, Dokumente für Q-Agreements, Fließdiagramme) auf Inhalt sowie Plausibilität
  • Fachlicher Ansprechpartner für die Mitarbeiter im Bereich sowie die Koordination von Arbeitsabläufen und Ressourcenplanung
  • Erstellung von Master-Analysenzertifikaten nach Abstimmung mit den Kunden und/oder Behörden
  • Aktualisierung und Neuerstellung von Daten für Inspektionen und Kundenaudits (z.B.: Recherche von Freigabedaten)
  • Festlegung neuer Maßnahmen im SAP-Freigabemanagementtool
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung mit fundierter Berufserfahrung
  • Ausgeprägte Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen 
  • Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungsprozesse und in der Prüfung von Arzneimitteln 
  • Ausgewogenes Verständnis für behördliche cGMP und betriebliche Anforderungen 
  • Interdisziplinäres Verständnis und unternehmensorientierte Handlungsweisen
  • Sehr gute SAP-Kenntnisse
  • Sehr gutes bereichsübergreifendes, strukturiertes und lösungsorientiertes Denken und Handeln
  • Gut ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Präsentationsfähigkeit
  • Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile
  • Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Jacqueline Klawonn

Referenznummer
453252/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: jacqueline.klawonn@hays.de