Hays
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
568079/1
Meine Aufgaben
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems unter Einhaltung geltender Vorschriften (z.B. ISO 13485, 21 CFR Teil 820 und IVDR)
  • Ansprechpartner für andere Abteilungen (z.B. Entwicklung, Herstellung, Vertrieb usw.) in Qualitäts- und Regulierungsfragen
  • Unterstützung der Abteilungsleitung bei globalen Zulassungsanträgen, Registrierungen und Berichten
  • Vertretung bei Qualitätsaudits (intern, Lieferanten, extern) 
  • Kommunikation mit Aufsichtsbehörden
  • Management qualitätsrelevanter Dokumente für Change Control, CAPA, Schulungsprogramm und Abweichungen
  • Unterstützung bei Validierungsaktivitäten (Prozess, Software, Designkontrolle)
  • Sicherstellung der Compliance von Beschwerdedokumenten und den Report an Aufsichtsbehörden
  • Unterstützung des Risikomanagements in Übereinstimmung mit ISO 14971 und anderen einschlägigen Normen
  • Unterstützung bei der Produktabnahme, enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern (z.B. Auftragshersteller, Zulieferer)
  • Überwachung von Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung
Meine Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Profunde Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder im Bereich Regulatory Affairs in einer FDA-regulierten Branche, insbesondere Medizinprodukte (Klasse II und/oder III)
  • Gute Kenntnisse über die Einführung und Pflege von Qualitätssystemen unter ISO 13485
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Meine Vorteile
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag und flexibles Arbeitszeitenmodell
  • Offener Kommunikationsstil und flache Hierarchien
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Marc Oettling

Referenznummer
568079/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: marc.oettling@hays.de