Hays

Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
399769/8
Meine Aufgaben
  • Fachlich und disziplinarische Verantwortung für die Abteilung Regulatory Affairs
  • Erstellung von wissenschaftlichen Dokumenten zur Dossier-Erstellung
  • Aufrechterhaltung von Zulassungen, Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
  • Sicherstellung aller zulassungsrelevanten Anforderungen an die Arzneimittel
  • Kommunikation mit Herstellern, Kunden, Behörden und Partnern im In- und Ausland
  • Durchführung der nationalen Phase im Anschluss an DCP/MRP in Deutschland sowie Österreich
  • Zuarbeit von Dokumenten und Dossier-Parts an Partner außerhalb der EU zur Registrierung der Arzneimittel in Exportmärkten
  • Beantwortung von medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen von Partnern, Ärzten, Apotheken und Kunden
  • Freigabe von Werbematerial, Patiententexten und Packmitteln
  • Betreuung, Bearbeitung und Meldung eintreffender Pharmakovigilanz-Fälle
  • Erfüllung lokaler Aufgaben des Pharmakovigilanz-Systems (Schulungen, Dokumentationen, Zuarbeit zur EU-QPPV
  • Initiierung und Nachverfolgung von Produktrückrufen
  • Organisatorische Führung der Abteilung
  • Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projekten
Meine Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Erfahrung in der Erstellung des Qualitätsdossiers (Modul 3) sowie des administrativen Dossiers (Modul 1)
  • Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Variations und Renewals
  • Gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
  • Erfahrungen in medizinisch-wissenschaftlicher Beratung und Pharmakovigilanz
  • Erste Führungserfahrung, gern umfangreich
  • Englisch auf fließendem Niveau
  • Kommunikationsstärke, gutes Organisations- und Durchsetzungsvermögen
Meine Vorteile
  • Internationales Pharmaunternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Stefan Cassier

Referenznummer
399769/8

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Telefon: +49-30-847884 - 346
E-Mail: stefan.cassier@hays.de