Hays
Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
602938/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Der Freigabeprozess von Produktionsansätzen muss termingerecht und zunehmend schnell getaktet erfolgen, die Konformität der Herstellung muss durch Bereitstellung und ggf. Genehmigung der erforderlichen Dokumentation gewährleistet sein
  • Abweichungen müssen rechtzeitig aufgezeigt und Maßnahmen abgestimmt und umgesetzt werden
  • In der Funktion als Spezialist/in MMR verrichtest Du im Rahmen allgemeiner Richtlinien (z.B. SOP) oder nach Vorgabe in einem definierten Umfang selbständig
  • Vorbereitung Batch Record Reviews (BRR) und termingerechte Freigabe der Ansatzdokumentation von Produktionsansätzen pharmazeutischer Wirkstoffe - als Bindeglied zwischen den produzierenden Betrieben und Quality
  • Erstellung bzw. Überarbeitung, Standardisierung und ggf. Schulung von Herstellvorschriften - unter Einbeziehung des Changemanagements (DCC) als Owner oder Approver
  • Mitarbeit bei Prozesstransfers
  • Unterstützung bei der termingerechten Erstellung von APQRs (Produktjahresberichten)
  • Unterstützung und Mitarbeit bei internen Audits, sowie bei der Vorbereitung/Durchführung von Behörden-Inspektionen
  • Aktive Teilnahme an den täglichen Morgenbesprechungen in den Produktionsbereichen
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf z.B. zum/zur Dipl. Ing. Biotechnologie oder zum/zur Dipl. Braumeister/in
  • Erste Erfahrungen in den Bereichen Manufacturing, Qualitätssicherung, GMP Umfeld
  • Du hast eine hohe Ausdauer und siehst in herausfordernden Aufgaben eine Chance - mit Deiner ausgeprägten “hands on” Mentalität gehst Du die Aufgaben selbstständig an
  • Mit Deinem Teamgeist und Deiner Einsatzbereitschaft treibst Du Themen voran und trägst einen wesentlichen Teil zur Erreichung der Ziele des Teams bei
  • Du stehst Veränderungsprozessen offen gegenüber und gestaltest sie aktiv mit deinen Ideen und Beiträgen mit
  • Du bist ein wahrer Teamplayer, auch in Belastungssituationen behältst Du den Überblick und vergisst dabei den Spaß an der Arbeit nicht
  • Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse
  • Der Umgang mit den diversen MS-Office Programmen fällt Dir leicht, du bist grundsätzlich IT-Systeme affin und hast großes Interesse, die Zusammenhänge zwischen diversen IT-Systemen im Produktionsumfeld zu verstehen.
Meine Vorteile
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
  • Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer

Referenznummer
602938/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de