- Der Freigabeprozess von Produktionsansätzen muss termingerecht und zunehmend schnell getaktet erfolgen, die Konformität der Herstellung muss durch Bereitstellung und ggf. Genehmigung der erforderlichen Dokumentation gewährleistet sein
- Abweichungen müssen rechtzeitig aufgezeigt und Maßnahmen abgestimmt und umgesetzt werden
- In der Funktion als Spezialist/in MMR verrichtest Du im Rahmen allgemeiner Richtlinien (z.B. SOP) oder nach Vorgabe in einem definierten Umfang selbständig
- Vorbereitung Batch Record Reviews (BRR) und termingerechte Freigabe der Ansatzdokumentation von Produktionsansätzen pharmazeutischer Wirkstoffe - als Bindeglied zwischen den produzierenden Betrieben und Quality
- Erstellung bzw. Überarbeitung, Standardisierung und ggf. Schulung von Herstellvorschriften - unter Einbeziehung des Changemanagements (DCC) als Owner oder Approver
- Mitarbeit bei Prozesstransfers
- Unterstützung bei der termingerechten Erstellung von APQRs (Produktjahresberichten)
- Unterstützung und Mitarbeit bei internen Audits, sowie bei der Vorbereitung/Durchführung von Behörden-Inspektionen
- Aktive Teilnahme an den täglichen Morgenbesprechungen in den Produktionsbereichen
- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf z.B. zum/zur Dipl. Ing. Biotechnologie oder zum/zur Dipl. Braumeister/in
- Erste Erfahrungen in den Bereichen Manufacturing, Qualitätssicherung, GMP Umfeld
- Du hast eine hohe Ausdauer und siehst in herausfordernden Aufgaben eine Chance - mit Deiner ausgeprägten “hands on” Mentalität gehst Du die Aufgaben selbstständig an
- Mit Deinem Teamgeist und Deiner Einsatzbereitschaft treibst Du Themen voran und trägst einen wesentlichen Teil zur Erreichung der Ziele des Teams bei
- Du stehst Veränderungsprozessen offen gegenüber und gestaltest sie aktiv mit deinen Ideen und Beiträgen mit
- Du bist ein wahrer Teamplayer, auch in Belastungssituationen behältst Du den Überblick und vergisst dabei den Spaß an der Arbeit nicht
- Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse
- Der Umgang mit den diversen MS-Office Programmen fällt Dir leicht, du bist grundsätzlich IT-Systeme affin und hast großes Interesse, die Zusammenhänge zwischen diversen IT-Systemen im Produktionsumfeld zu verstehen.
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer
Referenznummer
602938/1
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