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Hays

Manager Validation (m/w/d)
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
415258/1
Startdatum
sofort
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Meine Aufgaben
  • Durchführung von Projekten zur Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen
  • Vorstellung des Qualifizierungs-/Validierungsvorgehens bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Testpläne und -berichte) unserer Anlagen und Prozesse
  • Erstellung von Masterplänen VMP und QMP
  • Analyse, Bewertung und Beurteilung von Änderungen an bestehenden Anlagen und Prozessen
  • Teilnahme Unterstützung am Hygiene Monitoring besonders durch Auswertungen und Bewertungen
  • Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen aus Qualifizierungen an technischen Anlagen
  • Prüfung und Genehmigung von Wartungs-und Instandhaltungsdokumenten
  • Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld
  • Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP-Bereich, in Prozessabläufen und bei technischem Equipment
  • Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines
  • Verwaltung von GMP-relevanten Aufzeichnungen
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/-Techniker) mit fundierter Berufserfahrung
  • Fundierte Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der Herstellung fester und halbfester Arzneimittel Darreichungsformen
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sichere Anwendung von MS Office
  • Selbstständige Arbeitsweise, gute Kommunikations-sowie Teamfähigkeit
Meine Vorteile
  • Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Jacqueline Klawonn

Referenznummer
415258/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: jacqueline.klawonn@hays.de

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