- Unterstützung bei Planung, Beauftragung, Installation und Inbetriebnahme bis hin zur Außerbetriebnahme von Laborgeräten und computergestützten Systemen (gesamter Equipment-Life-Cycle)
- Sicherstellung der termingerechten Planung, Beauftragung und Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten
- Bewertung von geplanten Änderungen (Change-Management) und daraus resultierende Festlegung des Qualifizierungsumfangs
- Eigenständige Erstellung von Qualifizierungsplänen basierend auf Standard-Templates, Risikoanalysen und Change-Control
- Selbstständige Durchführung aller Qualifizierungsphasen und das Verfassen von Qualifizierungsberichten für Laborgeräte
- GMP-gerechte Erstellung, Prüfung und Archivierung der entsprechenden Dokumentation
- Durchführung von Periodic-Validation-Reviews und periodischen Requalifizierungen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen und Dokumentationsvorlagen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits, Bearbeitung von Audit-Anfragen und ggf. Vertretung des Aufgabengebietes in Inspektionen und Audits
- Studienabschluss oder abgeschlossene Technikerausbildung der Fachrichtung Verfahrenstechnik / Chemietechnik / Lebensmitteltechnik / Pharmatechnik oder Maschinenbau
- Profunde Berufserfahrung als Qualifizierungsingenieur/in für Laborgeräte
- Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Erfahrungen in Inspektionen und Audits wünschenswert
- Sehr selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
- Flexible Arbeitszeiten
Referenznummer
490367/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
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