


- Erstellung/Überarbeitung von Prüfplänen, Spezifikationen, Prüfungsvorschriften und/oder Arbeitsanweisungen für Arzneimitteln.
- Erstellung/Überarbeitung von regulatorischen CMC (chemistry, manufacturing & control) Dokumenten im Rahmen von Zulassungen, Änderungen und Behördenfragen
- Erstellung und Vorbewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsberichten inkl. Ursachenanalyse und Erarbeitung von Maßnahmen
- Unterstützung bei Behörden- und Kundeninspektionen
- Interne Beratung zu Quality, Produktion, Supply Chain und Engineering bei Fragestellungen bezüglich QC / Analytik von Arzneimitteln
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie)
- Erfahrung in oder mit pharmazeutischen QC / Analytik
- Alternativ: Erfahrung in einem anderen GMP-kontrollierten Umfeld (Produktion oder Engineering)
- Erfahrung mit IT-Systemen in der pharmazeutischen QC / Analytik und/oder pharmazeutischen Produktion (zB. LIMS, SAP)
- Sprachen: Deutsch und Englisch, verhandlungssicher
- Ein hohes Maß an Selbstständigkeit & Lösungsorientierung
- Erfahrung in einem globalen Umfeld
- Erfahrung mit Validierung von analytischen Methoden
- Erfahrung mit SAP
- Erfahrung in einem globalen Umfeld
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Remote-Work möglich
Referenznummer
531474/1
Kontakt aufnehmen
Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de