


- Sie erstellen selbständig Herstellungsanweisungen (HV) in einem Manufacturing Executive System basierend auf allgemeinen und komplexen Prozessbeschreibungen im Rahmen der Herstellung von Produkten für klinische Studien
- Sie erarbeiten Modellierungslösungen (HV-Standards) unter cGMP-Richtlinien und setzen diese um
- Sie erstellen elektronische Herstellungsanweisungen im Hinblick auf alle anfallenden Tätigkeiten inklusive Beantragung von Stammdaten
- Sie koordinieren eigenverantwortlich Änderungsanträge für die Erstellung von e-Herstellungsanweisungen und übernehmen deren Bearbeitung sowie Nachverfolgung
- Sie führen selbständig die Revision von e-Herstellungsanweisungen aufgrund von Optimierungen aus
- Sie prüfen inkl. Testen die erstellten Herstellungsanweisungen und geben diese als Autor frei
- Sie dokumentieren selbständig Änderungen im Rahmen der Revision
- Sie unterstützen die Mitarbeiter und Verantwortlichen vor Ort in der Fehlerbehebung, die Einfluss auf den Erfolg der Produktion haben
- Sie erstellen Schulungsunterlagen und führen Schulungen für die Erstellung und Änderungen von e-Herstellungsanweisungen durch
- Sie unterstützen die Betriebe im Rahmen der Technologieentwicklung durch Erstellung von Test e-Herstellanweisungen
- Studium in Informationstechnologie-/ Automationstechnologie bzw. eine Ausbildung im IT-/Automationsbereich mit Berufserfahrung in der Chemie oder Biotechnologie-Branche
- Abgeschlossenes naturwissenschafltiches Studium oder Berufsausbildung im biotechnologischen Bereich mit Berufserfahrung im Bereich Informationstechnologie-/ Automationstechnologie
- MES Systemerfahrung
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute Kenntnisse im regulierten GMP Umfeld und CSV Validierung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Aussicht auf Folgeprojekte
Referenznummer
619992/1
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