Hays

Senior Regulatory Affairs Manager as a Teamlead - Biotech (m/w/d)

Großraum Düren | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
480044/1
Meine Aufgaben
  • Sie führen ein kleines aber schlagkräftiges und erfahrenes Expertenteam
  • Sie verantworten die regulatorische Strategie für die Zulassung der Produkte in den jeweiligen Ländern 
  • Sie unterstützen aktiv die Optimierung des QM-Systems 
  • Sie erfassen auf regulatorischer Seite die Anforderungen und Bedürfnisse von Pharma/Biotech-Kunden
  • Sie beraten und gestalten interne und externe Schulungen  
  • Sie nehmen an F&E-Projekten durch Beratung zu regulatorischen Anforderungen teil
  • Sie erstellen und pflegen Qualitätsdokumente wie z.B. Zertifikate, IQ/OQ-Dokumente
  • Sie fungieren als Schnittstelle zwischen Headquarter, Kompetenzzentren und Kunden 
Meine Qualifikationen
  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Feld der Naturwissenschaften oder der Biotechnologie o..
  • Sie haben profunde Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharma- oder Biotech-Industrie
  • Sie verfügen zusätzlich über Expertise im Qualitätsmanagement 
  • Sie haben Kenntnisse über einschlägige Regularien und Behörden wie z.B. GMP, GAMP, FDA, 21CFR Part 11, EMA und ICH
  • Sie haben praktische Erfahrungen mit Änderungskontrolle, Abweichungs- und Inspektionsmanagement 
  • Sie haben idealerweise praktische Erfahrung mit Qualitäts- und Compliance-Anforderungen für Bioprozesse wie z.B. Zellkultur, Fermentation
  • Sie verfügen idealerweise über gute Kenntnisse von MS-Office, SAP R/3 und CRM-Systemen
  • Sie haben idealerweise erste oder umfangreiche Auditerfahrung
  • Sie sprechen sehr gut Deutsch und Englisch
Meine Vorteile
  • Sie arbeiten in einem hochmodernen Unternehmen mit spannenden Biotech-Produkten
  • Sie arbeiten an einem modernen Arbeitsplatz
  • Sie bekommen eine betriebliche Altersvorsorge
  • Sie können anteilig aus dem Home-Office arbeiten
  • Sie können Familie und Beruf gut unter einen Hut bekommen
  • Sie können ein Betriebssportangebot nutzen
Mein Arbeitgeber
  • Ein innovatives und gut strukturiertes Biotech-Unternehmen mit einem finanzkräftigen und renommiertern Mutterkonzern 
Gehaltsinformationen
  • Sehr attraktive Vergütung
  • Neben dem Fixgehalt können zusätzlich noch 10% Bonus erzielt werden
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Fabio Nagy

Referenznummer
480044/1

Kontakt aufnehmen
Telefon: +49-621-1788 - 1680
E-Mail: fabio.nagy@hays.de