Hays
Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
544663/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Sie stellen durch sorgfältigen Quality-Review der nötigen Studiendokumente (Studienplan, Protokoll. Report) sicher, dass Klinische Studien von IVDs durch die Studien-Manager so geplant, durchgeführt und dokumentiert werden, dass die regulatorische Konformität sichergestellt ist.
  • Sie bewerten die Dokumente bezüglich inhaltlicher Konsistenz und Compliance zu internen Vorgabedokumenten
  • Sie unterstützen bei Bedarf bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Vorgabedokumenten
  • Sie beraten Anwender und Schnittstellen bei der Umsetzung von Vorgaben
  • Sie unterstützen bei Bedarf bei der Umsetzung und dem Nachhalten von Verbesserungsmaßnahmen
Meine Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt der Chemie, Biochemie, Biotechnologie und/oder der Pharmazie
  • Erfahrung im Umfeld der Entwicklung, Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, Medizinprodukten oder Diagnostik
  • Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben für die Entwicklung und Produktion von diagnostischen Produkten sowie Medizinprodukten (u. a: QSReg, MPG, AMG, ISO13485, IVDD/ IVDR)
  • Kenntnisse der chemischen, technischen und medizinischen Grundlagen von In Vitro Diagnostica (IVDs)
  • Sehr gute Deutsch und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige Arbeitsweise und Bereitschaft zur Arbeit in virtuellen Teams
  • Kenntnisse in der humanmedizinischen Diagnostik oder allgemeinen Labormedizin von Vorteil
  • Erfahrung im Arbeiten in virtuellen Teams und im interkulturellen Kontext 
  • Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
Meine Vorteile
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
  • Aussicht auf Folgeprojekte
  • Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer

Referenznummer
544663/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de