- Erstellung von Validierungsstrategien unter Berücksichtigung von SAP S/4 HANA
- Durchführung von Risiko-Analysen bezüglich Datenintegrität und Erfüllung behördlicher Anforderungen
- Selbständige Mitwirkung in verschiedenen Prozess-Teams, bei denen GMP-Kenntnisse einfließen
- Unterstützung und Beratung der Projektmitarbeiter bei der Erstellung von Dokumentationen und Ergebnissen des Projektes
- Dokumentation und Berichterstattung des Fortschritts und regelmäßige Interaktion mit dem Projektmanagement
- Durchführung von CSV-Schulungen
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (Chemie, Pharma, IT, etc.) oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich der computergestützten Systemvalidierung und GAMP 5
- Sehr gute Kenntnisse mit GMP-Richtlinien für APIs (ICH Q7, EU GMP Teil 2, ICH Q10)
- Sehr gute Kenntnisse in der Datenintegrität und der Materialwirtschaft
- Fundierte Berufserfahrung im Projektmanagement (Moderation von Sitzungen, Problemlösung, Ressourcenanalyse, Projektplanung und Berichterstattung)
- Erfahrung im operativen Management (z.B. als Validierungsmanager in GMP-Laboren)
- Kenntnisse mit SAP-Projekten (vorzugsweise durch vorherige Teilnahme an S/4-Hana-Projekten) ist von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Referenznummer
488068/1
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+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
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