


- Übernahme der Verantwortung und Erfüllung der gesetzlichen Aufgaben des Stufenplanbeauftragten für Humanarzneimittel
- Erfassung, Dokumentation, Nachverfolgung und Archivierung von Informationen über unerwünschte Nebenwirkungen
- Zusammenstellung von Informationen und Nachverfolgung der fristgerechten Meldungen der Nebenwirkungen
- Datenbearbeitung in der PV-Datenbank entsprechend den Anforderungen
- Teilnahme an Inspektionen und Audits
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs
- Überwachung, Dokumentation und Recherche von Product Technical Complaints (PTC)
- Überprüfung der Fall-Liste der zuständigen nationalen Aufsichtsbehörden
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium o.Ä., alternativ eine Ausbildung
- Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
- Gute Kenntnisse der relevanten nationalen sowie internationalen Regularien
- Idealerweise Erfahrungen als Stufenplanbeauftragter
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Flexible Arbeitszeiten
- Nach der Einarbeitung ist anteilig (2-3 Tage) ist Home-Office möglich
- Ein abwechslungsreiches Produktportfolio
- Eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit
- Leben und Arbeiten in der Metropolregion Rhein-Main, alternativ im Großraum Bielefeld
- Ein renommiertes und expandierendes deutsches Unternehmen mit sehr gutem Ruf
- Sehr attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
Mein Ansprechpartner
Fabio Nagy
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497138/1
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