Hays

Senior Regulatory Affairs Manager - Intelligence & Strategy (m/w/d)

Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
471972/1
Meine Aufgaben
  • Überwachung und Monitoring produktspezifischer Marktzugangsvoraussetzungen
  • Verantwortung für das Life Cycle Management inkl. Variations und Renewals
  • Erstellung, Review und Freigabe von Qualitätsdokumenten (CMC)
  • Anmeldung und Betreuung von verschiedenen Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP, NP)
  • Mitarbeit bei der Strategie-Entwicklung zur internen Umsetzung neuer Marktzugangsvoraussetzungen 
  • Regulatorisch kompetenter Ansprechpartner (w/m/d) für Kunden und Behörden
  • Schulung interner und externer Partner zu spezifischen Prozessen und Fragestellungen
Meine Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Tiermedizin, Biologie oder Chemie o.Ä. 
  • Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise tiefgreifende Kenntnisse oder ausgeprägtes Interesse an den Bereichen Regulatory Intelligence & Strategy
  • Idealerweise Erfahrung mit OTC-Produkten und Nahrungsergänzungsmittel und/oder Erfahrung in der Kommunikation mit dem BfArM, PEI
  • Idealerweise breite Kenntnisse der verschiedenen Zulassungsverfahren sowie Kenntnisse im Bereich CMC
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eine proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit
Meine Vorteile
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Nach der Einarbeitung ist anteilig (2-3 Tage) Home-Office möglich
  • Ein abwechslungsreiches Produktportfolio
  • Eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit 
  • Leben und Arbeiten in der Metropolregion Rhein-Main, alternativ im Großraum Bielefeld
Mein Arbeitgeber
  • Ein renommiertes und expandierendes deutsches Unternehmen mit sehr gutem Ruf
Gehaltsinformationen
  • Sehr attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Fabio Nagy

Referenznummer
471972/1

Kontakt aufnehmen
Telefon: +49-621-1788 - 1680
E-Mail: fabio.nagy@hays.de