


- Verwaltung von Behörden- und Kundeninspektionen
- Teamleiter für Vorbereitungsaktivitäten und Hauptansprechpartner für KMU und Auditoren
- Erfolgreicher Gastgeber als Hauptnotiznehmer oder unterstützende Funktion
- Koordination von Folgeaktivitäten, z.B. Überwachung und Berichterstattung über den Status der CAPA-Aktivitäten
- Berichterstattung über Qualitäts-KPIs
- Verwaltung von internen Audits
- Vorbereitung und Durchführung von internen Audits gemäß dem jährlichen Audit-Programm für Biopharmazeutika Deutschland
- Bewertung der GMP-Konformität einschließlich des CAPA-Plans der geprüften Einheit und Koordinierung der Folgeaktivitäten
- Master- oder Diplomabschluss in Biochemie, Biologie, Biopharmazeutika oder gleichwertige Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse der Anforderungen der Gesundheitsbehörden (GMP-Regelungen z.B. EU-Guidelines to GMP, 21 CFR 210/211), Qualitätssysteme und Qualitätsmanagement
- Fundierte praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen werden bevorzugt
- Projektmanagement- und Koordinationsfähigkeiten
- Interkulturelle Sensibilität bei der Arbeit mit internationalen Geschäftspartnern
- Konfliktmanagement-Fähigkeiten
- Internationales Unternehmen
Mein Ansprechpartner
Jacqueline Klawonn
Referenznummer
477695/1
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E-Mail:
jacqueline.klawonn@hays.de