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Hays

Manager Audit und Inspection Management (m/w/d)
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Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
477695/1
Startdatum
sofort
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Meine Aufgaben
  • Verwaltung von Behörden- und Kundeninspektionen
  • Teamleiter für Vorbereitungsaktivitäten und Hauptansprechpartner für KMU und Auditoren
  • Erfolgreicher Gastgeber als Hauptnotiznehmer oder unterstützende Funktion
  • Koordination von Folgeaktivitäten, z.B. Überwachung und Berichterstattung über den Status der CAPA-Aktivitäten
  • Berichterstattung über Qualitäts-KPIs
  • Verwaltung von internen Audits
  • Vorbereitung und Durchführung von internen Audits gemäß dem jährlichen Audit-Programm für Biopharmazeutika Deutschland
  • Bewertung der GMP-Konformität einschließlich des CAPA-Plans der geprüften Einheit und Koordinierung der Folgeaktivitäten 
Meine Qualifikationen
  • Master- oder Diplomabschluss in Biochemie, Biologie, Biopharmazeutika oder gleichwertige Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der Anforderungen der Gesundheitsbehörden (GMP-Regelungen z.B. EU-Guidelines to GMP, 21 CFR 210/211), Qualitätssysteme und Qualitätsmanagement
  • Fundierte praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld
  • Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen werden bevorzugt
  • Projektmanagement- und Koordinationsfähigkeiten
  • Interkulturelle Sensibilität bei der Arbeit mit internationalen Geschäftspartnern
  • Konfliktmanagement-Fähigkeiten  
Meine Vorteile
  • Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Jacqueline Klawonn

Referenznummer
477695/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: jacqueline.klawonn@hays.de

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