Hays

(Senior) Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Großraum Gießen | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
527186/1
Meine Aufgaben
  • Erstellung der Dokumentation für Zulassungsanträge 
  • Verwaltung des eigenen Arbeitspensums und Delegation von Aufgaben, um die Einhaltung der vereinbarten Fristen zu gewährleisten
  • Aktive Unterstützung bei der Umsetzung und ggf. Anpassung der Einreichungsstrategie 
  • Selbstständiges Erkennen und Lösen komplexer regulatorischer Probleme
  • Zusammenarbeit mit relevanten internen Abteilungen und externen Ansprechpartnern
  • Kommunikation mit den Regulierungsbehörden, um die Genehmigung der Einreichungen zu beschleunigen
  • Verwaltung des eigenen Budgets innerhalb der vereinbarten finanziellen Ziele
  • Interaktion mit Branchenverbänden und externen Beratern, falls erforderlich
Meine Qualifikationen
  • Naturwissenschaftliches Studium oder eine entsprechende Ausbildung
  • Umfassende regulatorische Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs und/oder CMC
  • Kenntnisse der weltweiten regulatorischen Anforderungen (einschließlich GMP, GLP und GCP)
  • Idealerweise fachliche und/oder disziplinarische Führungserfahrung   
  • Umfassendes strategisches Verständnis der Prinzipien und Prozesse der Arzneimittelentwicklung 
  • Idealerweise Erfahrung im Linienmanagement 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile
  • Einstieg in eine Führungsposition
  • Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgabe
  • Sozialleistungen
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
Mein Arbeitgeber
  • Ein renommiertes Unternehmen mit sehr gutem Ruf
Gehaltsinformationen
  • Sehr attraktive Vergütung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
527186/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de