Hays

Mitarbeiter Inventarisierung Methodenvalidierung (m/w/d)

Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
499527/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • In enger Absprache mit dem Vorgesetzten Leitung von Projektteams in Matrix und/oder Leitung eines Teilprojektes im Rahmen eines Gesamtprojektes. Verantwortet in enger Abstimmung mit dem Linienvorgesetzten die Projektzielerreichung in Bezug auf inhaltliche Qualität, Termin und Kosten, im Speziellen: Inventarisierung aller DOZM-Methoden nach Produkt-Identnummer innerhalb unserer Methodenvalidierungsdatenbank mit dem Fokus auf In-Prozess-Kontrollen
  • Stellt in enger Abstimmung mit dem Vorgesetzten sicher, dass die Projektrisiken adäquat und permanent beurteilt werden, im Speziellen: Kritische Bewertung sämtlicher vorliegenden Methoden (prozesssteuernd sowie -begleitend) sowie Durchführung einer Risikobewertung falls nicht validierte Methoden aufgezeigt werden sowie eines Gap-Assessments
  • Weitgehend selbständige Evaluierung und Auswahl von geeigneten Anlagen und Mittel zur Produktion/Analytik sowie der notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen in Absprache mit dem zuständigen GL der Produktion.
  • Erfüllung der Auflagen des für die Entwicklung von Produkten und Verfahren jeweils geltenden QM-Systems und allfällig weiterer regulatorischer Auflagen (Bsp. FDA, USDA) in Rücksprache mit dem Vorgesetzten und Fachleuten aus QA/QM/Regulatory.
Meine Qualifikationen
  • Berufserfahrung  
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Erfahrung in der Bearbeitung von Datenbanken
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse
  • Grundsätzliches Verständnis was eine Methode und eine Validierung im molekularbiologischen Kontext ist
Meine Vorteile
  • International agierender Pharmakonzern
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer

Referenznummer
499527/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de