Hays

Referent Regulatory Affairs (m/w/d)

Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
470465/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Selbständige und termingerechte Beschaffung, Planung und Prüfung von Unterlagen aus den Fachabteilungen zum Zweck globaler Zulassungsaktivitäten
  • Selbständiges Erstellen von Dossiers (zumeist in englischer Sprache) oder deren Vorstufen entsprechend der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen der Zielländer
  • Prüfung von Produktänderungen (z.B. im Rahmen des Change-Control Verfahrens) hinsichtlich Zulassungsrelevanz, Durchführung und Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen inklusive proaktiver Abstimmung und Nachverfolgung
  • Mitarbeit an der Abstimmung von Anforderungen und Lösungswegen mit den Partnern in den Abteilungen
  • Flexibilität und Befähigung zur Matrixarbeit innerhalb Regulatory Affairs
  • Alleinige und eigenverantwortliche Regulatory-Vertretung in Entwicklungsteams 
Meine Qualifikationen
  • Mittlere Reife oder Abitur  
  • Naturwissenschaftliches Studium, Abschluss als CTA oder MTA oder vergleichbar 
  • Berufserfahrung im Umfeld Labordiagnostik (R&D, Clinical trials , QC, oder Zulassung bzw QM  
  • DV-Kenntnisse ( MS-Office, Datenbanken, Dokumentenmanagement) 
  • Gute Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift) 
  • Kenntnisse bzgl. regulatorischer Vorgaben (Gesetze, Normen, etc. für IVDs) wünschenswert
Meine Vorteile
  • International agierender Pharmakonzern
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer

Referenznummer
470465/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de