Hays

Clinical Data Standards Manager (m/w/d)

Großraum Düsseldorf | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
509253/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • ECRF and other data collection methods e.g. eSource, ePRO 
  • SDTM mappings 
  • Contribute to Data Collection Data Standards Team including alignment of Standards Managers operations with standards governance model 
  • Contribute to UCBs data flow automation projects 
  • Actively engage with Patient Value Unit (PVU) and GCSO Stakeholders, beginning at project conception, to identify (clinical) data acquisition / collection requirements not addressed by existing UCB data standards.
  • Maintain the structure and content of UCBs metadata repository in one or more of the areas: data transfer specifications, eCRF and other data collection methods e.g. eSource, ePRO 
  • Develop, update, and decommission clinical data standards using metadata repository software in collaboration with the Data Collection DST 
  • Provide QC on standards developed by colleagues 
  • Make appropriate containers of metadata repository available for study level builds 
  • Ensure adherence to UCB (clinical) data standards by reviewing / approving CRF and data collection development by CRO Partners 
  • Create and maintain the Clinical Outcome Assessment Repository (COAR); related SharePoint Sites; etc. to ensure consistent information regarding the UCB standards is readily available to applicable stakeholders esp. CRO partners
  • Act as point of contact for (clinical) data standards maintenance when needed
Meine Qualifikationen
  • Experience in the CRO/pharmaceutical industry working in the area of clinical data and its related standards 
  • Experience in a multicultural and global pharmaceutical environment
  • Advanced use of MS Office suite of products and Adobe Writer
  • Comprehensive knowledge of Good Clinical Practices and international regulations
  • Experience managing global cross-functional groups effectively in order to reach consensus
  • Knowledge of the CDISC suite of standards, esp. SDTM, controlled terminology, ADaM, etc.
  • Knowledge and understanding of proven and accepted standards development processes
  • Proven project management, time management, and organizational skills
Meine Vorteile
  • Support during the entire application process
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
509253/1

Kontakt aufnehmen
Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de