- Qualitätsmanager für den Bereich GMP/GDP und Medical Devices (MDR) und stellen deren Compliance sicher
- Erstellung und zeitgerechte Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Angemessene Schulungen der Arbeitsanweisungen (SOPs) im Datenbanksystem LMS
- Jährliche GMP-Schulung durchführen
- Durchführung und Vorbereitung von Selbstinspektionen und Behördeninspektionen
- Bearbeiten von Änderungsanträgen (Change Control) und Abweichungen (Deviations) in Trackwise
- Halbjährliche Berichterstattung der Kennzahlen an die Corporate Quality Abteilung
- Reklamationsbearbeitung
- Retourenmanagement
- Erstellen und Überprüfen von Qualitätsverträgen (QA-Agreements)
- Erstellen von Risikoanalysen
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder eine vergleichbare Qualifikation
- Einschlägige Berufserfahrung oder durch Weiterbildung erworbene fachliche Kompetenz im Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements
- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP/GDP/AMWHV und MDR-Regularien und gesetzlichen Vorgaben
- Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs und Risikomanagement
- Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit in einem dynamischen Umfeld
- Sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen, SAP und Trackwise
- Deutsch und Englisch beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift
- Internationales Unternehmen
Referenznummer
511370/1
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