Hays

Mitarbeiter Pharmakovigilanz (m/w/d)

Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
491445/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Fallmanagement bei ungünstigen Erfahrungen innerhalb des Landes/der Länder, einschließlich der Fallaufnahme und der Folgeaktivitäten in Übereinstimmung mit den Verfahren der Globalen Sicherheit, der Überprüfung der lokalen Literatur gemäß dem Verfahren und den Ländervorschriften sowie der Einreichung von Fällen bei den Gesundheitsbehörden in Übereinstimmung mit den Verfahren der Globalen Sicherheit und den Anforderungen der Gesundheitsbehörden
  • Einreichung von aggregierten Sicherheitsberichten in dem Land (den Ländern) in Übereinstimmung mit den Verfahren der Globalen Sicherheit und den Anforderungen der Gesundheitsbehörden.
  • Abgleich von Berichten über unerwünschte Ereignisse, die von anderen Geschäftseinheiten (z. B. benannte Kontaktstelle, medizinische Informationen usw.) und ggf. Vertragspartnern eingehen 
  • Ablage, Speicherung und Archivierung von sicherheitsrelevanten Daten in Übereinstimmung mit den Richtlinien und den lokalen Anforderungen.  
  • Einhaltung der lokalen PV-Vorschriften und -Verfahren sowie der globalen Sicherheitsverfahren auf Länderebene.
  • Teilnahme an den Aktivitäten zur Einhaltung der Sicherheitsberichte im Einzelfall und Ergreifung der notwendigen Korrekturmaßnahmen vor Ort für die verspätete Berichterstattung innerhalb des Landes/der Länder, das/die von der Landesgesellschaft abgedeckt wird/werden. 
  • Bereiten sich auf Audits/Inspektionen für ihr Land/ihre Länder vor und nehmen an dem Audit und/oder der Inspektion teil. 
  • Identifizieren und kommunizieren Sie potenzielle Sicherheitsprobleme an die PV Associate Directors und/oder den PV Country Lead.  
  • Durchführung von Schulungen für PV-Mitarbeiter und Kunden, die mit Nicht-PV-Mitarbeitern (z.B. Vertriebsmitarbeiter, medizinische Informationen usw.) und Distributoren/Verkäufern/Geschäftspartnern in dem Land (den Ländern), das (die) in den Geltungsbereich fällt (fallen), konfrontiert sind.   
  • Vervollständigen und dokumentieren Sie die erforderliche PV-Schulung innerhalb der vorgeschriebenen Fristen.    
Meine Qualifikationen
  • Hochschulabschluss in Gesundheits-, Biowissenschaften oder Medizin oder eine gleichwertige Ausbildung / Erfahrung haben und fundierte Erfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz
  • Kenntnisse über Pharmakovigilanzsysteme und -anforderungen
  • Verständnis der Grundsätze, Konzepte, Praktiken und Standards der Pharmakovigilanz
  • Kenntnis der Pharmakovigilanzvorschriften und -verpflichtungen des Landes/der Länder
  • Kenntnis der Konzepte der Guten Klinischen Praxis
  • Kenntnis der lokalen Branchenrichtlinien
  • Verständnis des Risikomanagements
  • Ausgezeichnetes Englisch in Wort und Schrift
Meine Vorteile
  • Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
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