


- Sie führen Stabilitätsstudien durch und bewerten diese
- Sie sind für die termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung der Prüfungen an Entwicklungschargen, Stabilitätsprüfungen und klinischen Prüfmuster von Entwicklungs- und Transferprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe verantwortlich
- Sie planen Laborprüfungen in enger Abstimmung mit den internen Kooperationspartnern
- Sie verantworten die Validierung der Methoden und des Laborequipments sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben im Bereich analytische Entwicklung
- Sie stellen die Qualifizierung der Betriebsmittel und Prüfeinrichtungen sowie die Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor sicher
- Sie sind zuständig für die Sicherstellung und Genehmigung der entsprechenden erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und Spezifikationen
- Sie leiten ein Expertenteam und sind für die Optimierung der Prozesse zuständig
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
- Sie verfügen über profunde Berufserfahrung in der Analytik, speziell im Bereich von Entwicklungsprojekten
- Sie bringen Erfahrung im (Pharma-) Laborbereich / GMP mit
- Sie haben sehr gute Kenntnisse in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden (z.?B. HPLC, GC)
- Sie haben (erste) Führungserfahrung
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Vielseitiger Verantwortungsbereich
- Innovatives und kollegiales Arbeitsumfeld
- Gestaltungsspielraum
- Attraktive Vergütung inkl. Sozialleistungen
- Arbeiten in einem international agierenden Unternehmen
Referenznummer
494622/1
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+ 49 621 1788-4297
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