- Die Hauptaufgabe ist das Erstellen und Pflegen von Vorlagen für die Herstellvorschriften (Master Manufacturing Records)
- Als Change-Owner die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Herstellvorgabenänderungen für Produktionsbetriebe
- Koordination und Information der wichtigen Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Bearbeitung der Changeanträge für die Herstellvorgaben im EDMS und Überarbeitung der betroffenen Dokumente
- Als Experte in den geltenden internen GMP-Standards Sicherstellung der korrekte Darstellung der Herstelldokumentation
- Kontinuierliches Optimieren und Standartisieren des Change Prozesses, um so einen noch reibungsloseren Change-Ablauf zu ermöglichen.
- Ausbau des Trainerwissen und Schulung als Autor der Herstellvorgaben andere Mitarbeiter
- Präsentation und Erläuterung der Changeumsetzung der Herstellvorgaben bei Behörden-Audits und internen Inspektionen
- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf z.B. zum/zur Dipl. Ing. Biotechnologie oder zum/zur Dipl. Braumeister/in
- Berufserfahrung in den Bereichen (API) Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse. Fließende Deutschkenntnisse sind ein Muss
- Gute EDV Kenntnisse (Office bzw. Google Suite)
- Strukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit in Belastungssituationen den Überblick nicht zu verlieren
- GMP-Erfahrung
- Erfahrung als Change Owner (von Vorteil)
- Erfahrung mit Lean Tools (von Vorteil)
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wird
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
- Eine übertarifliche Bezahlung
- Individuelle Rundum-Betreuung: Unterstützung in der kompletten Bewerbungsphase
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Überdurchschnittlich hohe "Mitarbeiter-wirbt-Mitarbeiter"-Prämie
- Unser Kunde ist ein weltweit agierendes Unternehmen aus dem Pharmabereich.
- Eine übertarifliche Bezahlung
- Großzügiges Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zur Auszahlung ab einer gewissen Stundenanzahl.
- Überstundenausgleich
- Vergütung nach einem der attraktivsten Tarifverträge der Branche (IGZ)
Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer
Referenznummer
594395/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
silke.frauendorfer@hays.de