Hays

Referent Regulatory Affairs (m/w/d)

Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
522591/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Selbständige und termingerechte Beschaffung der für die Registrierung, Konformitätserklärung und Zulassung notwendigen Unterlagen aus den Fachabteilungen 
  • Eigenverantwortliche Prüfung der Dokumente auf Vollständigkeit, Plausibilität und Konsistenz 
  • Selbständiges Erstellen von Dossiers oder deren Vorstufen entsprechend der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen der Zielländer 
  • Termingerechter Versand und Ablage von geprüften Zulassungsunterlagen 
  • Fachkorrespondenz in englischer Sprache mit den Registrierungsverantwortlichen in speziellen Ländern 
  • Selbständige Beschaffung von registrierungsrelevanten Informationen aus Datenbanken der Fachabteilungen 
  • Pflege und Aktualisierung von registrierungsrelevanten Informationen in speziellen Datenbanken
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium 
  • Erste Berufserfahrung nach Abschluss des Studiums 
  • (Erste) praktische Erfahrungen im Bereich Labordiagnostik (R&D, Clinical trials, Quality Control), Zulassung oder Qualitätsmanagement 
  • Gute Englischkenntnisse 
  • EDV Kenntnisse/Affinität (MS-Office, Datenbanken, Dokumentenmanagement) 
  • Flexibilität und Fähigkeit in (internationalen) Matrixstrukturen zu arbeiten
  • Idealerweise Kenntnisse von regulatorischen Vorgaben (Gesetze, Normen etc.) für IVDs
Meine Vorteile
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
  • Angenehmes Arbeitsklima
  • Aussicht auf Folgeprojekte
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer

Referenznummer
522591/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de