Hays

Clinical Research Associate (m/w/d)

Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
518361/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Ihre Kernaufgaben sind von funktionsübergreifenden Aktivitäten, vor allem der intensiven Zusammenarbeit mit US-Studienteams, geprägt
  • Im Rahmen der Pre-Study Aktivitäten erstellen Sie Studiendokumente und führen Trainingsmaßnahmen für Prüfer und Studienteams durch
  • Sie übernehmen das „in-house“ und „on-site“ Monitoring von Studien einschließlich der dazugehörigen Dokumentation und stellen damit die ordnungsgemäße Studiendurchführung sicher. Sie kooperieren eng mit den Studienzentren
  • Im Bedarfsfall initiieren Sie korrektive Maßnahmen und unterstützen bei der Erstellung von Studienauswertungen und Studienabschlussberichten
  • Für elektronische Datenerfassungs- und Dokumentenmanagementsysteme sind Sie Ansprechpartner und führen hierzu Schulungen bei externen Studienstellen durch
Meine Qualifikationen
  • Ihr naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Promotion, Msc, oder Bsc) in bspw. Molekularbiologie, Biotechnologie, Medizintechnik haben Sie erfolgreich abgeschlossen oder verfügen alternativ über eine Ausbildung als med. Dokumentar bzw. MTA mit fundierter einschlägiger Berufserfahrung mit klinischen Studien / Durchführung von Arzneimittelstudien oder klinischer Prüfung von Arzneimitteln im Rahmen von Studien
  • Nachweislich fundierte Erfahrung in der Durchführung und dem Monitoring klinischer Studien sowie Kenntnisse in der Evaluierung diagnostischer Produkte 
  • Erfahrung in Labordiagnostik
  • Wichtig: mit den relevanten regulatorischen Anforderungen, GCP-Richtlinien sowie EU und FDA Bestimmungen sind Sie bestens vertraut
  • Sie beherrschen den Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen und besitzen gute Kenntnisse in Bezug auf Statistik-Software im Bereich klinischer Studien 
  • Bereitsschaft mit globalen und virtuellen Studienteams zu arbeiten (auf Grund der globalen Zusammenarbeit auch Telkos außerhalb der Zeit - 9 to 5 möglich)
  • Sehr gutes Englisch, analytisches Denkvermögen sowie Ihr hohes Qualitätsbewusstsein zeichnen und Kommunikations- und Teamfähigkeit ist vorhanden
  • Bereitschaft zu häufigen und längeren(wochenweise) (inter-)nationalen Dienstreisen (ca. 25%)
  • Bereitschaft / Umgang mit ggf. Kontakt mit Studien proben Humanmaterial (Da es sich um Tumorgewebe handelt ist das Humanmaterial in den meisten Fällen bei Kontakt in einer Lösung) 
Meine Vorteile
  • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
518361/1

Kontakt aufnehmen
Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de