


- Sicherstellen des qualifizierten Status der Computer Systeme für die Biopharmazie
- Betreuen und Weiterentwickeln von Systemen
- Pflege der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente
- Systemverantwortliche/r und Schnittstelle zwischen Fachbereich und der Qualitätsabteilung
- Ansprechpartner/in bei internen und externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunde
- Initiieren von GMP gerechten Unterstützungen von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
- Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs- / Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche.
- Umsetzen von behördlichen cGxP Anforderungen um (z.B. Data Integrity)
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit fundiertem technischem Verständnis und IT-Affinität
- Erfahrung mit Computer System Validierung
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, die Anwendung der cGxP Anforderungen ist Ihnen vertraut
- Kenntnisse im Bereich der Labororganisation sind wünschenswert
- Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
- Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld
- Sorgfältige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch
Referenznummer
486417/1
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E-Mail:
charlene.wunsch@hays.de