Hays

Qualified Person and Head of Quality Control (m/w/d)

Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
495485/1
Meine Aufgaben
  • Freigabe von Produktchargen
  • Vorbereitung von Dokumenten zur Vorlage bei der Regulierungs- und Aufsichtsbehörde
  • Sicherstellung der Lieferantenqualifikation (API, Rohstoffe, primäre und sekundäre Verpackungsmaterialien)
  • Genehmigung von Master-Produktionsdokumenten und Standardarbeitsanweisungen
  • Verantwortlich für das Management und die Überwachung der täglichen Aktivitäten der Qualitätskontrolleinheit / Sterilitätssicherung/ des Umweltüberwachungsprogramms und seiner Mitarbeiter
  • Sicherstellen und langfristiges Management der Prozessfähigkeit von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen als Serviceeinheit im Verbundsystem aus F&E, IA, internen und externen Kunden
  • Sicherstellen der Anwendung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, die den Anforderungen der Behörden und den internen Anforderungen entsprechen
  • Wahrnehmung der GMP-Verantwortung für die ihr zugewiesenen Mitarbeiter, Ressourcen (z.B. Laboreinheiten) und Prozesse (Qualitätskontrolle, behördliche Beurteilungen, Third-Party-Management, Risikomanagement, Qualitätsprüfungen usw., soweit diese die Labortätigkeiten betreffen)
  • Verantwortlich für die personelle Besetzung, die Organisation, den Betrieb, das Budget und die Aufrechterhaltung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle der Produkte, um sicherzustellen, dass die Produkte in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien, dem USP und der FDA sowie den EU-Anforderungen hergestellt werden
Meine Qualifikationen
  • Approbierter Apotheker oder vergleichbare Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person gemäß §14/15 AMG
  • Profunde Führungserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle nach GMP
  • Erfahrung mit Audits und Inspektionen durch Behörden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Meine Vorteile
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
  • Attraktive Vergütung & Sozialleistungen
  • Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Marc Oettling

Referenznummer
495485/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: marc.oettling@hays.de