- Erstellung von GMP relevanten Dokumenten wie SOPs, Master Batch Records sowie Pläne und Berichte
- Fachliche/technische Betreuung des Produktionsprozesses
- Leitung von Projekten zur Verbesserung der Leistung unserer Prozesse, einschließlich der Untersuchung von Corrective/Preventive Actions (CAPAs)
- Planung und Umsetzung von Prozessänderungen zur Steigerung der Produktionskapazität
- Fachliche Leitung der Untersuchung komplexer Sachverhalte aus verschiedenen Perspektiven (Sicherheit, Compliance, Automatisierung, Ausrüstung, Prozesse und Personen), um die Ursache von Abweichungen besser zu verstehen und zu beheben
- Unterstützung vor Ort bei komplexen betrieblichen und technischen (Prozess- und Anlagen-) Problemen
- Vertretung des Fachbereichs (DP) in behördlichen Inspektionen
- Unterstützung vor Ort bei komplexen betrieblichen und technischen (Prozess- und Anlagen-) Problemen
- Erstellung und Überarbeitung von GMP relevanten Dokumenten in Abteilungsübergreifender Zusammenarbeit
- Entwicklung und Anfertigung experimenteller Protokolle
- Einen abgeschlossenen Master oder Diplom im naturwissenschaftlichen Bereich (Promotion wünschenswert)
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld wie Operations und Technical Operations
- Erfahrung mit aseptischen Prozessen
- Erfahrung im Abweichungsmanagement und in der Änderungskontrolle
- Hohes Verantwortungs- und Kostenbewusstsein und effektive Selbstorganisation
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten sowie Spaß an der Arbeit in internationalen Teams
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Mein Ansprechpartner
Daniela Kos
Referenznummer
600610/1
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