Hays
Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
551032/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Unterstützung der Führungskräfte in QS-Aufgaben auf Anfragen
  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Q-Status unter Einhaltung der Vorgaben aus DIN EN ISO 13485, GMP und weiteren Sicherheitsvorschriften
  • Erstellung und Pflege QS-relevanter Dokumente, wie Abweichungsberichte (Themenbereich QS), Bearbeiten von CAPA oder Change-Fällen
  • Selbständige Planung und Durchführung von Equipmentqualifizierung
  • Unterstützendes Mitwirken bei Anlagenqualifizierungen in Zusammenarbeit mit der Site
  • Erstellung von SOPs unter Einhaltung des QMS Roche Life Science (RLS)
  • Pflege von Dokumenten in den aktuellen Dokumentenmanagements-Systemen und Erstellung von Workflows (DiaDoc, SAP P1U, TrackCDV)
  • Aktives Mitwirken zur Erstellung von Validierungsdokumenten (Reinigung und Prozess), inkl. Workflow
  • Erstellung von periodischen Reviews nach aktuellen QM-Vorgaben für Produkte und Anlagen in Zusammenarbeit mit QA und den Produktverantwortlichen
  • Unterstützung bei Vor- sowie Nachbereitungen von Audits, sowie Nachhalten resultierender Maßnahmen und Aktionen in Absprache mit den produktverantwortlichen Gruppenleitern und der Vorgesetzten;
  • Erstellung von spezifischen Übersichten zum Nachhalten von Aktionen, sowie zur Durchführung von Status-Reviews auf Anfrage
  • Durchführung von QS-Rundgängen nach aktuellen QM-Vorgaben, Teilnahme am Q-Meetings der Abteilung GMP Services & Asset Care und Rückmeldung relevanter Aspekte an den Betriebsleiter sowie die Team• und Gruppenleiter
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit Berufserfahrung
  • Kenntnisse von Abläufen in Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen / pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnis der relevanten ISO Normen sowie weiterer relevanter Regularien (z.B. 13485, GMP, IVDD, FDA QSReg), für Auditoren ISO 9001,
  • Erfahrungen in der Prozessanalyse, insbesondere hinsichtlich Effektivität,(Compliance) und Effizienz
  • Englischkenntnisse
Meine Vorteile
  • Aussicht auf Folgeprojekte
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer

Referenznummer
551032/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de