- In unserer globalen R&D Organisation entwickeln wir innovative Patientenlösungen. Wir benötigen Ihre Unterstützung beim Usability Engineering und der Design Validierung von Medizinprodukten
- Als Mitglied eines SCRUM- oder Projektteams setzen Sie selbstständig komplexe Arbeitspakete im Umfeld des Usability Engineering und der Design Validierung um unter Berücksichtigung von Zeit, Kapazität und Ressourcen und behalten dabei Produkt- wie auch Projektrisiken im Auge
- Sie tragen maßgeblich zur Etablierung des neuen agilen Entwicklungsmodells in der Organisation bei und verantworten Usability Engineering wie auch Design Validation in der Konzeptphase und im SCRUM/Projekt Team unter Einbeziehung der Fachfunktionen
- Sie erstellen die Testplanung unter Einbeziehung aller Schnittstellenfunktionen und berücksichtigen dabei geltende Normen, den Regulatory Clearance Plan, Ergebnisse der Produktrisikoanalyse und medizinische Aspekte
- Sie geben Input in die Definition von System Requirements und die Produktrisikoanalyse
- Die Projektsteuerung übernehmen Sie gerne und stellen sicher, dass die erforderlichen Ergebnisse gemäß Planung vorliegen
- Sie delegieren Arbeitspakete auch an Funktionen außerhalb der Global Human Factors & Design Validation und an externe Entwicklungspartner und verantworten die korrekte Durchführung der delegierten Arbeitspakete
- Sie führen Tests Inhouse selbständig durch und verantworten die Testausführung extern sowie die Erstellung der Testdokumentation und -berichte nach geltenden Vorgaben
- Daraus ergibt sich eine Reisetätigkeit von durchschnittlich 20%-30%
- Sie sind verantwortlich für die Zusammenstellung der Ergebnisse des Usability Engineering und der Design Validierung im Zuge der Produktzulassung in anvisierten Märkten (EU, USA, …)
- Gerne unterstützen Sie beim Ausbau der methodischen Basis im Fachbereich und bilden sich nach dem Stand der Technik weiter
- Ihr Master in Human Factors/ Ingenieur- bzw. naturwissenschaftliches Studium haben Sie erfolgreich abgeschlossen
- Sie haben bereits Erfahrung als Entwicklungsingenieur/Usability Engineer von IVD-und Medizinprodukten und deren Erprobung
- Sie bringen Verständnis aus dem medizintechnischen Bereich mit
- Die Durchführung von Anwendertests und die Kooperation mit externen Entwicklungspartnern ist Ihnen vertraut
- Sie zeichnen sich durch Fähigkeiten aus, in einem komplexen und agilen Umfeld kreative Ideen einzubringen, Projekt- und Produktrisiken abzuwägen, Entscheidungen herbeizuführen und Ergebnisse zu erzielen
- In einem SCRUM Team können Sie flexibel zwischen Planung und Ausführung wechseln und schaffen Inspiration und Motivation im Team
- Im Idealfall bringen Sie bereits Erfahrungen aus Projekten in einer agilen Entwicklungsorganisation mit
- Sicheres Auftreten und verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
Referenznummer
502577/1
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