Hays

Sicherheitsbeauftrage PV (m/w/d)

Berlin | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
491011/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Unterstützung bei internen Projekten und bei der Integration der PV-Systeme
  • Gewährleistung einer angemessenen und rechtzeitigen Dokumentation, Verarbeitung und Nachverfolgung aller lokalen Berichte über unerwünschte Ereignisse (UE) aus allen Quellen auf der Grundlage der nationalen/EU-Gesetzgebung und in Übereinstimmung mit internen Verfahren
  • Beantwortung aller nachfolgenden fallbezogenen Fragen in Zusammenarbeit mit den lokalen Teamkollegen und gegebenenfalls mit Global Patient Safety and Evaluation
  • Enge Abstimmung mi dem Senior Director Global Patient Safety and Evaluation EMEA/DACH und EUQPPV über Sicherheitsbedenken oder sensible Fallberichte
  • Aufrechterhaltung aller Kenntnisse der lokalen / EU-Pharmakovigilanzvorschriften und -verfahren 
  • Unterstütztung aller Aktivitäten im Hinblick auf die Vorbereitung lokaler Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und interne Audits in Zusammenarbeit mit dem Senior Director Global Patient Safety and Evaluation EMEA/DACH sowie lokalen Schnittstellen
  • Erstellung und Pflege lokaler/subregionaler/globaler Dokumente und Formulare
  • Unterstützung bei Qualitätsprüfungen und Datenbankabfragen
Meine Qualifikationen
  • Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Biowissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Gebiet und/oder eine bestimmte Ausbildung/Arbeitserfahrung auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz
  • Vorzugsweise profunde Erfahrung im Bereich PV, z.B. nationale und europäische PV-Vorschriften einschließlich GVP-Module
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Fließende Deutsch sowie Englisch Kenntnisse
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
Meine Vorteile
  • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
  • Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
491011/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de