Hays

(Senior) Drug Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)

Großraum Darmstadt | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
500899/1
Meine Aufgaben
  • Einreichung von Variationen und neuen MAAs
  • Kommunikation mit BfArM und AGES 
  • Übersetzung von Produktinformationen ins Deutsche oder Englische sowie Artwork-Review
  • Optional: Übernahme der Funktion als stellvertretende/r Informationsbeauftragte/r nach § 74a des AMG
  • Bearbeitung von Kundenreklamationen
  • Ansprechpartner für die nationalen Behörden in Qualitätsfragen
  • Kontaktstelle für Logistikpartner in Qualitätsfragen
  • Optional: Teilnahme und oder Durchführung von Audits europäischer Logistikpartner 
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie
  • Profunde Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise auch Erfahrung mit dem BfArM und/oder AGES
  • Idealerweise Erfahrung mit Generika und GDP
  • Erste Erfahrung mit Aufgaben im Bereich QA/QM
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Meine Vorteile
  • Eine verantwortungsvolle und sehr abwechslungsreiche Position 
  • Ein reines Fixgehalt
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Ein sehr angenehmes Arbeitsklima und sehr kurze Entscheidungswege
Mein Arbeitgeber
  • Ein renommiertes und stark wachsendes Unternehmen mit kurzen Wegen und einem lockeren Miteinander 
Gehaltsinformationen
  • Sehr attraktive Vergütung, reines Fixgehalt 
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Fabio Nagy

Referenznummer
500899/1

Kontakt aufnehmen
Telefon: +49-621-1788 - 1680
E-Mail: fabio.nagy@hays.de