Hays

Quality Management Specialist (m/w/d)

Jena | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
538192/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Bearbeitung externer Beschwerden unserer Produkte im Rahmen der Complaint Handling and Reporting Systems, insbesondere für die Lateral-Flow-Tests
  • Evaluierungen, Trendanalysen und Vorbereitungsarbeiten im Bereich der Post-Market Survilance, Vigilance und Management Review
  • Bewertung und ggf. Meldung relevanter Beschwerden und Vorfälle an die Behörden unter Berücksichtigung der jeweiligen Meldeverpflichtungen (Vigilance Reporting)
  • Verarbeitung von CAPA-, QI- und Änderungsanfragen im Zusammenhang mit Beschwerden
  • Direkter Ansprechpartner für die technischen Serviceabteilungen zur Unterstützung bei Reparatur-, Service- und Untersuchungstätigkeiten im Zusammenhang mit Beschwerden von IVD-Produkten 
  • Schulung von Mitarbeiter und externen Partner hinsichtlich Handhabung unserer IVD-Produkte, Fehlerbehebung im Rahmen der Reklamationsbearbeitung und Durchführung von Reparatur- und Servicetätigkeiten
  • Erstellung und Prüfung von Schulungs- und Servicematerialien für IVD-Produkte 
  • Prüfung von zusätzlichem Zubehör für IVD-Produkte 
  • Abbildung von Reparaturabläufen in SAP
Meine Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, 
  • Einschlägige Berufserfahrung Bereich Complaint Handling / Beschwerdemanagement
  • Sicherer im Umgang mit MS Office sowie SAP Kenntnisse
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; zusätzliche Sprachen wünschenswert 
  • Erfahrung in der Interaktion mit Behörden, Benannten Stellen und anderen regulatorischen Stellen wünschenswert
  • Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln 
  • Strukturierte und sehr gewissenhafte Arbeitsweise
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
Meine Vorteile
  • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
  • Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
538192/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de