Hays

Regulatory Site Officer (m/w/d)

Großraum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
411273/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften für Arzneimittel, Kombinationsprodukte und Medizinprodukte
  • Site-Schnittstelle für Anfragen bezüglich der Einreichung sowie Standortkontakt und Schnittstelle zu regulatorischen Angelegenheiten
  • Koordination und Dokumentation von regulatorischen Anforderungen im Zuge des Change Control Managements, Folgemaßnahmen zu entsprechenden regulatorischen Aktivitäten
  • Bewertung und Entscheidung über regulatorische Auswirkungen auf produktbezogene Änderungen, funktionsübergreifende Kommunikation in komplexen Matrixorganisationen und Unterstützung von QS-Funktionen bei der Implementierung von Änderungen
  • Organisation von lokalen Change Control Meetings und Teilnahme an globalen Change Control Meetings
  • Koordinierung und Weiterverfolgung von aufsichtsrechtlichen Anforderungen bezüglich der Einreichung
  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Teilnahme am Änderungsmanagement von Transferprojekten
  • Unterstützung der Koordinierung und Vorbereitung von Inspektionen und Audits sowie Teilnahme als Sachverständiger an Audits und Inspektionen
  • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der Standardbetriebsverfahren und Standortstammdateien sowie des Qualitätshandbuches
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossene Hochschulstudium mit der Fachrichtung Wissenschaften
  • Praktische pharmazeutische Erfahrung wünschenswert
  • Anwendung interner Systeme wie z.B. VEEVA, Phenix und General Office MS
  • Fließend Englisch in Wort und Schrift
  • Schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und/oder Französisch sind wünschenswert
Meine Vorteile
  • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
  • Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
411273/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de