Hays

Projektmanager Validierung (m/w/d)

Großraum Berlin | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
505296/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Projektmanagement von Produktionssupport- und Validierungsprojekten (Reinigungs- und Prozessvalidierung)
  • Planung und Koordination von Optimierungs- und Validierungsaktivitäten in Bezug auf etablierte Herstellungsprozesse in Folge strukturierter Ursachen- und Problemanalysen sowie umfassender Risikoanalysen
  • Mitarbeit an den Automatisierungs- und Digitalisierungsinitiativen insbesondere im Zusammenhang mit der kontinuierlichen konzeptionellen Weiterentwicklung des Themas CPV (Continued Process Verification) und enge Kooperation mit der lokalen und globalen Digital & Data Sciences Funktion
  • Sicherstellung der kontinuierlichen Verbesserung der Produkte und Prozesse entsprechend dem Lifecycle Ansatz
  • Etablierung und Optimierung neuer und bestehender Herstellungsprozesse entsprechend dem wissenschaftlichen Stand der Technik und geltender Regularien und Anforderungen
  • Methoden zur Aus- und Bewertung von Daten und Versuchsreihen und Ableitung entsprechender Maßnahmen
  • Erstellung und Prüfung von Versuchs-, Validierungs- und Herstelldokumentation
  • Kontinuierliche Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit
  • Erstellung und Prüfung der projektbezogenen sowie der regulatorisch relevanten Dokumentation
  • Qualifizierung alternativer Wirk- und Hilfsstoffe
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in gemäß AAppO und BApO, idealerweise mit abgeschlossener Promotion im Bereich Pharmazeutische Technologie
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich feste Arzneiformen
  • Ausgeprägte GMP Kenntnisse
  • Ausgeprägte Kenntnis der gültigen Regularien und behördlichen Anforderungen
  • Hohes Qualitätsverständnis
  • Versierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Ausgeprägte Statistikkenntnisse
  • Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist bei der Zusammenarbeit in cross funktionalen Teams
Meine Vorteile
  • Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
  • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
505296/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de