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Hays

Mitarbeiter CSV (m/w/d)
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Pfaffenhofen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
495875/1
Startdatum
sofort
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Meine Aufgaben
  • Beratung, Betreuung und Kontrolle der Fachbereiche bezüglich QM-IT (z.B. Qualifizierung von Infrastruktur) und CSV (Computerized System Validation) betreffende Aktivitäten innerhalb der Implementierungsprojekte (primär Applikationen/IT Systeme im GMP Umfeld) sowie Lebenszyklus lokaler Systeme
  • Begleitung der Computersystemvalidierung während der Implementierung von SAP GRC bzw. SAP HANA Migration
  • Gegebenenfalls: Entwicklung und Pflege von Prozessen und Vorgaben zur dokumentierten Qualitätssicherung von IT Systemen im pharmazeutischen GxP-Umfeld (z.B.
  • Change-/Vorfalls-/CAPA-Management; Risikobewertungen)
  • Gegebenenfalls: Begleitung, Betreuung, Durchführung von Audits bei IT/CSV-Lieferanten und - Dienstleistern sowie von CSV/DI-Audits im Daiichi Sankyo Konzern
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich IT/CSV und Qualitätsmanagement obligatorisch, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im praktischen Umgang mit EU-GMP (Annex 11, 15) Guidelines, 21 CFR Part11, GAMP5, PIC/S und weiteren CSV Guidances bzw. gute Kenntnisse der einschlägigen
  • Internationalen Regelwerke
  • Erfahrung in der SAP Implementierung/Validierung wünschenswert
  • Erfahrungen im Projektmanagement
  • Sehr gute, fachbereichsübergreifende Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr selbstständige Arbeitsweise, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift obligatorisch, gute Englischkenntnisse sind sehr von Vorteil
Meine Vorteile
  • Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
495875/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

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