Hays

Process Expert Data Integrity (m/w/d)

Biberach an der Riß | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
500001/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Erfassung, Bewertung und Behebung von anlagenbedingten Störungen. Identifizierung vorbeugender Maßnahmen zur Vermeidung von Anlagen- / Systemausfällen (allg. Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit der Anlagen)
  • Eigenständige Betreuung von Automatisierungsthemen (Integration von Anlagen / Anlagenteilen in übergeordnete Netzwerke)
  • Sicherstellung der Integrität elektronischer Daten (Data Integrity, ALCOA)
  • Erarbeitung neuer Prozessabläufe unter Einhaltung der cGMP-Regularien
  • Statistische Auswertung und Interpretation von Prozess- und Maschinenkenndaten
  • Betreuung und Ansprechpartner bei technischen Fragen, Wartungen, Kalibrierungen und Projektarbeit 
  • Übernahme der Investigator Rolle (Bearbeitung von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen, Leitung von Untersuchungen, Definieren, Ausführen und Dokumentieren von Maßnahmen zur Korrektur oder 
  • Vermeidung von Fehlern (CAPA-Management)
  • Aktive Teilnahme an Troubleshootings, inklusive Bewertung, Abstellen der Ursache und GMP-gerechte Dokumentation von Fehlfunktionen/Störungen.
  • Übernahme der Rolle „Change Manager“ bei der nachhaltigen Implementierung von Änderungen an Prozessen, Abläufen und Maschinen und bei der Anpassung von technischen Dokumenten
  • Fachliche Führung des technischen Betriebspersonals · Einhaltung Arbeitsschutz- und Umweltschutzrichtlinien · Beherrschung der Hygiene- und Bekleidungsstandards
Meine Qualifikationen
  • Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischer Herstellung mit technischen Anlagen im GMP-Umfeld
  • Idealerweise Kenntnisse/Fertigkeiten in der Elektro- und/oder Automatisierungstechnit oder Industriemeister/in Elektrotechnik oder technischer Industriemeister/in Pharma (Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer 
  • Produkte/Reinraumtechnologie) oder abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur*In (FH)
  • Selbstständige, gewissenhafte strukturierte Arbeitshaltung und Fähigkeit, innerhalb eines stark regulierten Umfelds Handlungsspielräume zu erkennen, ohne gegen Vorgaben zu verstoßen
  • Erfahrung mit komplexen, modernen Anlagen zur Herstellung oder Verarbeitung von biopharmazeutischen Produkten
  • Erfahrung in der Datenauswertung und Berichterstellung
  • Selbstständiges Arbeiten in einem interdisziplinären Umfeld
  • Fähigkeit zur Darstellung von technischen Sachverhalten im Rahmen von Schulungen oder Unterweisungen  
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
  • Sehr gute PC-Kenntnisse z.B. SAP und in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein, sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
Meine Vorteile
  • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
  • Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch

Referenznummer
500001/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: charlene.wunsch@hays.de