Hays
Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
540160/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • QA-Review von Validierungsplänen und –berichten (Prozess-, Methoden-und Reinigungsvalidierungen)
  • Beratung in Fragen zu Validierungen
  • Nachverfolgung von aus Validierungen resultierenden CAPAs
  • Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
  • Prüfung von Change-Anträgen auf Validierungsrelevanz
  • QA-Review von Periodic Reviews
  • Mitarbeit in Fachteams 
  • Vertretung der Q-Interessen in Projekten  
  • Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
  • Inhaltliche Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen/Audits
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Informatik Hochschulstudium (z. B. Bachelor, Master, Diplom, Promotion)
  • Profunde Erfahrung im relevanten Tätigkeitsgebiet
  • Erfahrung Prozessvalidierung (inklusive Reinigungsvalidierung)
  • Risikoanalysen (Bearbeitung und Erstellung)
  • Diagnostische Regularien, Richtlinien, Qualitätsmanagement - vertiefte Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben 
  • Vertiefte Kenntnisse der Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie oder Analytik
  • IT-Kenntnisse (z. B. MS Office, Google Tools, Datenbanken)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung in eigenständigem und selbstverantwortlichem Arbeiten (nach Vorgabe)
  • Erfahrung Instrumentelle Analytik (Methodenvalidierung)
Meine Vorteile
  • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
  • 30 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer

Referenznummer
540160/1

Kontakt aufnehmen
Telefon: +49-89-512669 - 271
E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de