Hays

Senior Compliance Specialist Deviation Management (m/w/d)

Biberach an der Riß | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
499355/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Als Senior Compliance Specialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von überwiegend major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Investigator
  • Zusätzlich nehmen Sie an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung
  • Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP-Fragestellungen (betriebsübergreifend in der Focused Factory), z.B. erstellen von Risikoanalysen, planen und durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulunge
  • Sie stellen selbstständig Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor
  • Unterstützung von Optimierungsprojekten (PuLs, BIOS etc.) sowie aller Aktionen zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess - speziell zu Qualitätsprozessen, wie z.B. Abweichungen oder OOX
  • Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und -vorgaben.
  • Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen
  • Die Stelle erfordert die selbstständige Bearbeitung, Untersuchung und Koordination von (kritischen) bereichsübergreifenden Qualitätsereignissen mit potentiellem Einfluss auf die Produktqualität. Hierbei sind internen Regularien und Standards zu befolgen, aber auch der Input bzw. die Bewertung der Ereignisse durch unsere Kunden zu berücksichtigen
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder Master der Fachrichtung: Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
  • Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
  • Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
Meine Vorteile
  • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
  • Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch

Referenznummer
499355/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: charlene.wunsch@hays.de