Hays

Local Quality Expert (m/w/d)

Leverkusen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
514263/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Unterstützung der QA-Oversight und Qualitätssicherung bei der Qualifizierung und Validierung von Computergestützten Systemen (CSV)
  • Umsetzung & Überwachung globaler und lokaler Qualitätsanforderungen als Teil des lokalen Quality Teams:Im speziellen Sicherstellung der Qualitätssicherung in Investitionsprojekten mit Fokus auf Prozessleitsysteme, IT-Infrastruktur, Virtualisierung, Monitoring
  • Prüfen und freigeben von GMP Dokumenten (Lasten- / Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Qualifizierungspläne / -Prüfpläne / -Reports)   
Meine Qualifikationen
  • Berufserfahrung im pharmazeutischen oder regulierten Umfeld mit praktischer Erfahrung im Bereich der Validierung von computergestützten Systemen (CSV)
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke wie EU GMP Leitfaden, GAMP, ECA und ISPE-Guidelines
  • Solide Kenntnisse zu Qualifizierung und Validierung von computergeschützten Systemen
  • Deutschkenntisse auf hohem Niveau (Wort & Schrift)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort & Schrift
  • Solides Verständnis über GMP Life Cycle Dokumente wie z. B. User Requirement Specification (URS), Risikoanalyse, Installationsplan, Testplan, UAT, Spezifikationen (Design-, Konfigurations-, Funktions- und Rechte und Rollenspezifikation), Data Integrity Analyse, Backup- und Restore Konzepte
  • Sehr vorteilhaft sind Kenntnisse in der Projektierung / Betrieb von Prozessleittechnik, Prozessleitsysteme (insbesondere PCS7 von Siemens), IT-Infrastruktur, Virtualisierung (SIMATIC Virtualization as a Service) Monitoringsysteme
Meine Vorteile
  • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
  • Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
514263/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de