Hays

Qualitätsmanager Pharma (m/w/d)

Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
508466/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Erstellen und Pflegen der definierten Nachweisdokumente aus den Vorgaben im Bereich Quality Management (TD Summary, TD Overview, Checkliste für Grundlegende Anforderungen) gemäß Annex I und II MDD/IVDD bzw. MDR/IVDR
  • Durchführung und Auswertung der Dokumentenreviews gemäß den gültigen Vorgabedokumenten im Bereich Quality Management und Design Control
  • Kommunikation der Ergebnisse an den Auftraggeber. Definition notwendiger Maßnahmen inkl. Zieltermine und Nachverfolgung der offenen Maßnahmen
  • Unterstützung bei Prozessoptimierungsinitiativen insbesondere bzgl. Schnittstellen zur Technischen Dokumentation
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder profunde Berufserfahrung in Entwicklung, Produktion und insbesondere Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (vorzugsweise in-Vitro-Diagnostica oder Medizinprodukte)
  • Fundierte Berufserfahrung im Umfeld Entwicklung, Produktion und insbesondere Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (vorzugsweise in-Vitro-Diagnostica oder Medizinprodukte)
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Umfeld Medizinprodukte und/oder In-Vitro Diagnostik (insbesondere MDR und IVDR) insbesondere bezüglich Technischer Dokumentation sowie im Qualitätsmanagement
  • Vertiefte Kenntnisse im GxP-Umfeld und Dokumentenmanagement
  • Grundkenntnisse im Projektmanagement
  • Gutes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenverwaltungssystemen (z.B. SAP, Windchill)
  • Sehr gute Sprachkenntnisse (gute Englisch- und Deutschkenntnisse) und Ausdrucksvermögen
  • Zuverlässiges eigenständiges, als auch lösungsorientierts Arbeiten in virtuellen Teams
  • Interkulturelle Kompetenz
Meine Vorteile
  • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
508466/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de