


- Genehmigung von Validierungsdokumenten gemäß der lokalen und globalen Vorgabedokumente in den vordefinierten Timelines.
- Genehmigung von Vorschriften und Vorgaben zum Thema Validierung inklusive Change Control gemäß der lokalen und globalen Vorgabedokumente in den vordefinierten Timelines.
- Die Prüfung und Genehmigung von Abweichungen bei Validierungen werden unterstützt oder durchgeführt.
- Die Prüfung und Genehmigung von Changebewertung und Changeabschluss werden in Abhängigkeit der Verantwortlichkeit hinsichtlich des Validierungsstatus unterstützt oder bearbeitet.
- Die Prüfung erfolgt so, dass diese sich in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und dem Roche Pharmaceutical Quality System (PQS) befinden.
- Quality Oversight und Support für die gruppenspezifischen Aufgaben und Themen
- Beratung in Compliance Fragen während Projektphasen
- Teilnahme an Besprechungen während der Projektphasen, um die Quality Oversight zu gewährleisten
- Die Prüfung und Wahrnehmung erfolgt so, dass diese sich in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und dem Roche Pharmaceutical Quality System (PQS) befinden.
- Studium im Bereich Biotechnologie / Pharmazie / Biologie (keine Zoologie) / Chemie
- Alternativ Ausbildung mit demenstprechender Berufserfahrung im GMP-Bereich
- Entsprechende arbeitsplatzspezifische Kenntnisse
- Standard PC-Kenntnisse MS-Office und Google Suits
- SAP Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnissen in Wort & Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort & Schrift
- GMP-Kenntnisse unabdingbar
- Durchsetzungs- und Überzeugungsfähigkeit
- Stark argumentative Gesprächsführung
- Schnelles Eindenken in komplexe Themenfelder
- Bestimmte und zugleich charismatische Gesprächsführung
- Internationa agierender Pharmakonzern
Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer
Referenznummer
491323/1
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E-Mail:
silke.frauendorfer@hays.de