


- Verwaltung der Sammlung, Verarbeitung, Dokumentation, Berichterstattung und Nachverfolgung aller Berichte über unerwünschte Ereignisse für alle Produkte aus nicht-interventionellen Studien, patientenorientierten Programmen und Spontanmeldungen. Transkribieren, Übersetzen und Eingeben aller Daten aus den Quelldokumenten in die Sicherheitssysteme, genau und konsistent mit Schwerpunkt auf Pünktlichkeit und Qualität.
- Zusammenarbeit mit anderen lokalen/globalen Mitarbeitern der Patientensicherheit, um eine genaue Auswertung der Sicherheitsdaten zu gewährleiste
- Interaktion und Austausch relevanter Sicherheitsinformationen mit lokalen HA, Mitarbeitern der Patientensicherheit, anderen Funktionsgruppen und ggf. Drittanbietern.
- Eingabe, Überprüfung und Genehmigung von Programmvorschlägen in Bezug auf Sprache, Inhalt und Einrichtung notwendiger Kontrollen zur Erfassung und Meldung von Informationen über unerwünschte Ereignisse.
- Durchführung des Abgleichs mit anderen Abteilungen (z. B. Medizinische Information, Qualitätssicherung und ggf. Drittanbieter) für potenzielle SARs, die sich aus medizinischen Anfragen, qualitätsbezogenen Beschwerden und anderen Quellen ergeben.
- Entwicklung und Aktualisierung von Schulungsmaterialien für die Pharmakovigilanz und Sicherstellung der Schulung von Mitarbeitern der Landesorganisation zu den relevanten Verfahren der Patientensicherheit
- Meldung von SARs, einschließlich Außendienstmitarbeitern und Drittanbietern, falls zutreffend.
- Verwalten und Pflegen eines effizienten Ablage- und Archivsystems für Patientensicherheit.
- Fachkraft für Gesundheitswissenschaften (z. B. Arzt, Krankenschwester, Apotheker) oder Naturwissenschaftler mit Erfahrung auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz und/oder dem regulatorischen Bereich und/oder der klinischen Entwicklung
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien zur Pharmakovigilanz
- Kenntnisse der pharmakologischen und medizinischen Terminologie
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit, zwischenmenschliches Geschick und Verhandlungsgeschick
- Computerkenntnisse
- Internationales Unternehmen
Referenznummer
543788/1
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