Hays

Regulatory Affairs Manager - Medical Devices (m/w)

Großraum Fulda | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
385947/1
Meine Aufgaben
  • Planung, Koordination und Durchführung von internationalen Zulassungen für nicht aktive Medizinprodukte der Klasse I bis III
  • Kommunikation mit internationalen Kunden und Partnern sowie den Behörden im In- und Ausland
  • Planung und Umsetzung der länderspezifischen Zulassungsstrategie
  • Neue regulatorische Anforderungen recherchieren und prüfen
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten
Meine Qualifikationen
  • Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten der Klasse IIa, IIb oder III
  • Kenntnisse der Medizinprodukterichtlinien (MDR) und angelehnter internationaler Standards
  • Idealerweise Erfahrung mit der internationalen Zulassung von Medizinprodukten in China, Brasilien, Japan, USA o.Ä.
  • Selbstorganisiertes Zeit- und Terminmanagement
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile
  • Regulatorische Spezialisierung (z.B. hinsichtlich bestimmter Länder wie China, USA usw.) möglich
  • Interessante und internationale Projektarbeit
  • Ein spannendes und hochanspruchsvolles Produktportfolio
  • Gestaltungsspielraum und Perspektive
Mein Arbeitgeber
  • Ein innovativer Weltmarktführer mit sehr gutem Ruf
Gehaltsinformationen
  • Überdurchschnittliche Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Sabrina Hemmerich

Referenznummer
385947/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: sabrina.hemmerich@hays.de