Scientific Documentation & Process Harmonization Specialist (m/w/d)
Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Erstellung und Weiterentwicklung von Vorgabedokumenten wie Templates und SOPs in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen wie GMP-Vorgaben ICH-Standards und Vorgaben von Gesundheitsbehörden
- Strategisches Screening und Bewertung externer Guidelines und interner Dokumente
- Präsentation der Analyseergebnisse gegenüber lokalen und globalen Stakeholdern
- Optimierung der bestehenden Dokumentenlandschaft unter Berücksichtigung von Lean-Management-Prinzipien
- Planung und Steuerung komplexer Projekte inklusive Zeit- und Qualitätsmanagement
- Proaktive Koordination zwischen beteiligten Fachabteilungen und zentraler Funktion im Projektteam
- Harmonisierung von Prozessen und Dokumenten an den Standorten Penzberg und Philadelphia
- Strukturierte Durchführung von Literaturrecherchen zur fachlichen Absicherung
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozessabläufe im Bereich Dokumentation und Qualität
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie Chemie oder Biochemie
- Fundierte Erfahrung in der Planung und Durchführung komplexer Projekte
- Nachweisbare Erfolge in der eigenständigen Erstellung von Vorgabedokumenten wie SOPs Prozessbeschreibungen oder fachlichen Berichten
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Richtlinien wie GMP und ICH
- Tiefes Verständnis pharmazeutischer Prozesse in regulierten Arbeitsumgebungen
- Fähigkeit zur strukturierten Analyse und Bewertung regulatorischer Anforderungen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit globalen und lokalen Schnittstellen in Matrixorganisationen
- Hohe Eigenständigkeit sowie präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Fähigkeit zur Literaturrecherche und evidenzbasierten Ableitung fachlicher Ergebnisse
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Hays stands for diversity and actively promotes equal opportunities and participation. Everyone - regardless of gender, sexual orientation, disability, age, origin, cultural or religious affiliation - has the same opportunities with us. We therefore invite everyone, especially people with disabilities, to apply for a position with us.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297 If you have any questions about accessibility and inclusion please contact us confidentially at: inklusion-hpsg@hays.de.© Copyright Hays plc, . The HAYS word, the H devices, 'Hays Working for your tomorrow' and 'Powering the world of work' and associated logos and artwork are trademarks of Hays PLC. The H devices are original designs protected by registration in many countries. All rights are reserved.