Leitung Herstellung/Produktionsleitung (m/w/d)
Über das Unternehmen
Das Unternehmen entwickelt und produziert innovative Lösungen im Bereich der regenerativen Medizin. Im Fokus steht ein spezialisiertes Medizinprodukt, das gezielt biologische Reparaturprozesse unterstützt und einen wichtigen Beitrag zur patientenorientierten Versorgung.
Aufgaben
- Planung, Koordination und Überwachung der termingerechten Herstellung von Klasse-III-Medizinprodukten
- Steuerung der Produktionsabläufe unter Reinraumbedingungen
- Sicherstellung, Genehmigung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen nach regulatorischen Vorgaben
- Verantwortung für Validierungen, Wartungen und Materialverfügbarkeit
- Optimierung von Prozessen, Abläufen und Organisation innerhalb der Produktion
- Produktionsplanung unter Berücksichtigung von Personal, Kapazitäten, Material und Engpässen
- Führung, Koordination und Schulung eines kleinen Produktionsteams
- Sicherstellung korrekter Durchführung und Dokumentation aller kritischen Prozessschritte
- Zusammenarbeit mit QM, QC, PRRC sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Schnittstellenarbeit mit F&E und Geschäftsführung sowie Repräsentation der Produktion
Profil
- Abgeschlossenes pharmazeutisch/ naturwissenschaftliches/ biotechnisches Studium oder entsprechende Berufsausbildung mit Berufserfahrung, oder einschlägige Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse in MDR, EN ISO 13485, GMP-nahen Anforderungen und qualitäts-gesicherter Medizinprodukteherstellung der Klasse III
- Fundiertes Verständnis für Reinraumprozesse, Kontaminationskontrolle, risikobasierter Ansatz, strukturierte Risikoanalyse und Ursachenbewertung
- Erfahrung mit auditkonformer Dokumentation, SOPs, Herstellprotokollen, Bewertung von Abweichungen, Qualitätsrisiken, CAPA, Change Control und auditfähiger Dokumentation
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praktikable Produktionsprozesse zu übersetzen und sachlichen Darstellung komplexer technischer und regulatorischer Zusammenhänge
- Verantwortungsvolle Abwägung zwischen Produktionszielen, Qualität, Compliance und Patientensicherheit
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Führungskompetenz und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und sehr gute Kommunikationsfähigkeit im Team und mit den fachlichen Schnittstellen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachstumsorientierten und innovationsfreudigen Umfeld
- Eine strukturierte Einarbeitung, abgestimmt auf Ihre Vorkenntnisse
- Die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten und Verantwortung zu übernehmen
- Attraktive Vergütung und langfristige Perspektive in einem werteorientierten Unternehmen
Gehaltsinformationen
Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell.
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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