Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über das Unternehmen
- Für ein international tätiges Unternehmen aus der Pharmaindustrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt auf nationalen und internationalen Arzneimittelzulassungen. Die Position bietet die Möglichkeit, Zulassungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu begleiten und eng mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern zusammenzuarbeiten
Aufgaben
- Betreuung und Steuerung nationaler sowie internationaler Zulassungsverfahren
- Erstellung, Zusammenstellung und Prüfung regulatorischer Dokumentationen im eCTD-Format
- Pflege und Lifecycle-Management bestehender Zulassungen
- Bewertung und Umsetzung von Variations, Renewals und Post-Approval-Changes
- Regulatorische Unterstützung während Produktentwicklungs- und Transferprojekten
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen sowie Ableitung relevanter Maßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, Kunden und externen Partnern
- Vorbereitung und Bewertung von Zulassungsunterlagen sowie Dossiers
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Life Sciences oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Pharmaindustrie
- Erfahrung in nationalen und internationalen Zulassungsverfahren
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im europäischen und idealerweise internationalen Umfeld
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Dokumentations- und Zulassungsprozessen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Benefits
- Unbefristete Festanstellung
- Internationales Arbeitsumfeld mit spannenden Entwicklungsprojekten
- Flexible Arbeitsmöglichkeiten und moderne Arbeitsstrukturen
- Attraktive Zusatzleistungen und Gesundheitsangebote
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeite
Gehaltsinformationen
- Attraktive Sozialleistungen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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