Interims QA Manager ESO (m/w/d)
Aufgaben
- Betreuung und Steuerung externer Lohnhersteller (CMOs/CDMOs) im GMP-regulierten Umfeld
- Bearbeitung und Koordination von Deviations, Complaints, Change Controls und OOX-Fällen
- Durchführung von Ursachenanalysen sowie Definition, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von CAPA-Maßnahmen
- Bewertung qualitätsrelevanter Änderungen bei externen Herstellern und Lieferanten
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von Quality Agreements in Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern
- Sicherstellung der GMP-konformen Zusammenarbeit mit externen Produktions- und Entwicklungspartnern
- Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen entlang der externen Liefer- und Wertschöpfungskette
- Bearbeitung von Serialisierungs-, Verpackungs- und Compliance-relevanten Themenstellungen
- Koordination und Moderation qualitätsrelevanter Abstimmungen mit CMOs, Lieferanten und internen Fachabteilungen
- Zusammenarbeit mit Quality Control, Regulatory Affairs, Supply Chain und Manufacturing Operations
Profil
- Solide Erfahrung im Quality Assurance Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen
- Erfahrung im Management externer Lohnhersteller (CMOs/CDMOs) bzw. im Bereich External Quality
- Erfahrung mit Deviations, Complaints, Change Controls, OOX-Fällen und CAPAs
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Quality Agreements
- Expertise in der Zusammenarbeit mit internationalen Herstellern und Lieferanten
- Kenntnisse im Bereich Verpackung, Serialisierung und Compliance von Vorteil
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Interessante Freelancer Rolle im pharmazeutischen Umfeld
- Remote Möglichkeit
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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