Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Aufgaben
- Fachliche Führung eines Teams im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Gesamtverantwortung für das Qualifizierungssystem inkl. Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Vorlagendokumenten und Kennzahlensystemen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen an technischen Anlagen sowie an Herstellprozessen
- Erstellung, Bewertung und Pflege von Risikoanalysen, Validierungsplänen und Auswertungen qualitätsrelevanter Ergebnisse
- Entwicklung risikobasierter Rationalen für technische und sterile Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Qualitätskontrolle, Kunden und externen Dienstleistern
- Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kunden
- Mitwirkung in technischen und bereichsübergreifenden Projekten
- Sicherstellung aller vorgeschriebenen Qualifizierungs- und Validierungsfrequenzen sowie Freigabe relevanter Dokumente
- Erstellung, Pflege und Monitoring des Validierungsmasterplans (VMP)
- Überwachung, Analyse und Reporting von qualitätsbezogenen Kennzahlen
- Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits
Profil
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und sicherer Umgang mit Q/V-Relevanten Dokumentationen
- Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams gezielt weiterzuentwickeln
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und souveräne Entscheidungsstärke
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Ausgeprägtes Organisationsgeschick sowie Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem Kunden
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Ihre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles Feedback
- Hilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch
Gehaltsinformationen
- Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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