QA Manager (m/w/d)
Aufgaben
- Vorbereitung und Prüfung von Chargendokumentationen zur finalen Freigabe
- Unterstützung bei der Chargenfreigabe durch sachkundige Personen (QP)
- Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfung von Herstell- und Prüfdokumenten
- Pflege, Verwaltung und Archivierung von qualitätsrelevanten Dokumenten (GMP-konform)
- Verwaltung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations) im System
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen
- Administrative Bearbeitung von Change Controls und CAPA-Maßnahmen
- Koordination und Dokumentation von Auditmaßnahmen und Maßnahmenplänen
- Sicherstellung der Datenintegrität in Qualitätsmanagementsystemen
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen zur Dokumentenbereitstellung und Klärung von Rückfragen
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma/Biotech)
- Fundierte Kenntnisse in der Dokumentation und Chargendokumentationsprüfung
- Erfahrung in der Vorbereitung von Chargenfreigaben
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (z. B. TrackWise, SAP, Veeva)
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Dokumentationsanforderungen
- Hohe Affinität zu administrativen und strukturierten Tätigkeiten
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Sorgfalt im Umgang mit Dokumenten
- Gute Kommunikationsfähigkeiten zur Abstimmung mit Schnittstellen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Umfangreiche Mitarbeiter-Benefits
- Betreuung während des gesamtes Prozesses und des Einsatzes
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Hays steht für Vielfalt und setzt sich aktiv für Chancengerechtigkeit und Teilhabe ein. Alle - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Behinderung, Alter, Herkunft sowie kultureller und religiöser Zugehörigkeit - erhalten bei uns die gleichen Möglichkeiten. Daher laden wir alle Menschen, besonders auch Menschen mit Behinderungen dazu ein, sich bei uns zu bewerben.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297 Bei Fragen zur Barrierefreiheit und Inklusion steht die folgende Anlaufstelle vertraulich zur Verfügung: inklusion-hpsg@hays.de.© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.