Produkt - Risikomanager gem. Regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971) (m/w/d)
Aufgaben
- Erstellung der RM-Pläne für Projekte
- Erstellung von Risikoanalysen und Risikobetrachtungen
- Beurteilung der abgeleiteten Maßnahmen bis auf Designebene
- Prüfung der Tracingprozeduren für sicherheitsrelevante Funktionen incl. Erstellung von Risikomanagementreports Bewertung der sicherheitsrelevanten Customer Complaints bez. Risikoakzeptanz (Safety Indicator)
- Mitglied des Sicherheitskreises gem. QR 51-15
- Review und inhaltliche Kontrolle von Risikoanalysen (auch von Zulieferern und für Fremdprodukte)
- Reviewbeteiligung, wie EGA-Maßnahmen umgesetzt und getestet werden
- Mitspracherecht bei der Implementierung sicherheitsrelevanter Funktionen in HW und SW
- Freigaben zu Probandenmessungen
- Review bei Antworten an Kunden auf sicherheitsrelevante Reklamationen
- Review von Änderungen
Profil
- Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und im Sinne des Geschäftsgebiets in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
- Strukturiertes, zuverlässiges und zielorientiertes Bearbeiten von Aufgaben
- Sicheres und überzeugendes Auftreten und Fähigkeit zur Kommunikation und Kontaktpflege mit in- und ausländischen Abteilungen, Dienststellen und Behörden
- Technisch-wissenschaftliches Verständnis zur Beurteilung neuer Verfahren und Applikationen
- Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit und Führungsqualität
- Fähigkeit zu verantwortungsbewusstem Handeln und Entscheiden im Sinne der Patientensicherheit und der Geschäftsinteressen des BL MR
- Betriebswirtschaftliches Verständnis bezüglich Kosten und Qualität
- Qualifikation: abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik oder Medizintechnik bzw. eine fachähnliche Berufsausbildung mit entsprechenden Zusatzqualifikationen und fundierter Berufserfahrung
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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